Dapsone 59

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Selen. 0,003%, eine 100-mg Testprobe mit 100 mg Magnesiumoxid vermischt, verwendet werden. Standard-solutionsg des Referenzstandards pro ml. Testlösung Eine genau abgewogene Menge von Dapsone in Methanol löst eine Lösung mit 12,5 mg pro ml zu erhalten. Procedurem Schicht chromatographischer Kieselsäure gel. Dry die Anwendungen mit Hilfe eines Stroms von nitrogen. Position der Platte in einer chromatographischen Kammer und die Chromatogramme in einem Lösungsmittelsystem zu entwickeln, bestehend aus einer Mischung von Chloroform, Aceton, n-Butylalkohol, und Ameisensäure (60: 15: 15: 10), bis die Lösungsmittelfront hat etwa drei Viertel der Länge des plate. Remove die Platte aus der Entwicklerkammer und Luft dry. Spray die Platte leicht mit einer 0,1% bewegt (w / v) Lösung von 4-Dimethylaminocinnamaldehyd in einer Mischung aus gleichen Teilen Eisessig und water. Examine die Flecken, die sofort entwickelt werden und mit denen der Auftraggeber die Intensitäten von jedem Sekundär Flecken im Chromatogramm der Testlösung beobachtet vergleichen Flecken im Chromatogramm der Standardlösungen: keine sekundäre Stelle aus dem Chromatogramm der Testlösung größer oder intensiver als die Haupt Stelle von Standardlösung C (0,5%) erhalten, und die Summe der Intensitäten aller sekundären Stellen erhalten aus der Testlösung entspricht, nicht mehr als 1,0% auf. Flüchtige organische Verunreinigungen, Method V. entspricht den Anforderungen. Verwendung von Lösungsmitteln Dimethylsulfoxid. Mobile Phasentransfer 100mLof Isopropylalkohol, 100mLof Acetonitril und 100mLof Ethylacetat in einen 1000-mLvolumetric flask. Add Pentan Volumen ohne Mischen, dann mischen, und das Gemisch kann sich auf Raumtemperatur abzukühlen. Standard-preparationg pro ml. Assay Vorbereitung Übertragung etwa 50 mg Dapsone, genau abgewogen, in einen 200-mLvolumetric flask. Dissolve in Methanol, verdünnt mit Methanol zu Volumen und mix. Pipet 5mLof diese Lösung in einen 50-mLvolumetric Kolben wird mit der mobilen Phase auf das Volumen, und mischen. Chromatographiesystem (Chromatographie m Durchmesser Verpackung L3.Chromatograph eine ausreichende Anzahl von Injektionen der Standard-Vorbereitung sehen, wie für Verfahren gerichtet: die relative Standardabweichung nicht mehr als 2%. ProcedureL) der Standardzubereitung und der Testzubereitung in den Chromatographen mit Hilfe eines geeigneten Mikrospritze oder Probenahmeventils, Einstellen der Probengröße und andere Betriebsparameter die Antworten zufriedenstellend chromatograms. Measure für die Hauptpeaks bei entsprechenden Retentionszeiten mit der erhaltenen zu erhalten Assay Vorbereitung und die Standard-Zubereitung. Calculate die Menge in mg von C 12 H 12 N 2 O 2 Sin der Anteil der Dapsone durch die Formel genommen: in denen C die Konzentration, in und P U und P S sind die Peakantworten aus dem Assay der Zubereitung und der Standardpräparation erhalten wurden. Fachausschuss: (PA7) Pharmazeutische Analytik 7 USP28NF23 Seite 572