Felodipine 33

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Name (und Darreichungsform): FELODIPIN-HEXAL 5 (filmbeschichtete langsame Freisetzung Tablette) Zusammensetzung Jede 5 mg Tablette enthält 5 mg Felodipin in einer Formulierung mit verlängerter Freisetzung. Pharmakologische Klasse A 7.1 Vasodilatatoren - Blutdrucksenkende Medikamente Pharmakologische Wirkung Felodipine ist ein Dihydropyridin der Klasse A Calcium-Antagonisten, die den arteriellen Blutdruck senkt durch Gefäßwiderstand verringert wird. In-vitro-Selektivität für glatten Muskulatur in den Arteriolen wird von Felodipin ausgestellt. In therapeutischen Dosen hat Felodipin keine direkte Wirkung auf die Herzkontraktionsfähigkeit. Felodipin wirkt sich nicht auf venösen glatten Muskulatur oder adrenergen vasomotorischen Kontrolle. Es wurde durch elektrophysiologische Studien gezeigt, die keine direkte Wirkung auf die Leitung im Fachleitungssystem des Herzens Felodipin und hat keine Auswirkung auf den AV-Knoten refractoriness. Felodipine erzeugt eine Erhöhung der Herzfrequenz, die entgegengewirkt wird, wenn gleichzeitig Beta-Rezeptoren-Blocker sind admini-str erten. Während der ersten Wochen der Therapie, hat Felodipin ein mildes natriuretischen, harntreibend und kaliuretische Wirkung. Felodipine ist etwa 99% an Plasmaprotein gebunden. INDIKATIONEN FELODIPIN-HEXAL Tabletten werden bei der Behandlung von Hypertonie. KONTRAINDIKATIONEN FELODIPIN-HEXAL Tabletten sollten nicht bei Frauen im gebärfähigen Alter, oder bei Personen, die überempfindlich auf Felodipin verwendet werden. Patienten mit kardiogenem Schock. Es ist nicht bekannt, ob Felodipin in der Muttermilch ausgeschieden wird oder ob es schädliche Auswirkungen auf das neugeborene hat. WARNHINWEISE FELODIPIN-HEXAL Tabletten können signifikante Hypotension mit Tachykardie auszufällen. Bei empfindlichen Personen kann dies zu Myokardischämie. DOSIERUNG UND GEBRAUCHS Erwachsene einschließlich ältere Menschen: Die Dosis sollte entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. 5 mg einmal täglich ist die empfohlene Anfangsdosis. 5 mg bis 20 mg einmal täglich ist die Erhaltungsdosis. In der Regel übersteigt die Dosis von Felodipin Tabletten sollten nicht mehr als 10 mg täglich bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion werden die Pharmakokinetik von Felodipin nicht signifikant beeinflusst. Die Tabletten sollten am Morgen eingenommen werden, mit Wasser geschluckt und dürfen nicht geteilt, zerkleinert oder zerkaut werden. Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit Felodipin-Hexal Tabletten können mit Diuretika oder Beta-Blocker in Kombination verwendet werden. Die Wirkungen auf den Blutdruck sind wahrscheinlich additive und Kombinationstherapie werden üblicherweise die antihypertensive Wirkung verstärken. Es sollte Hypotension zu vermeiden. NEBENWIRKUNGEN UND VORSICHTSMAßNAHMEN Schwindel, Müdigkeit, Hitzewallungen, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck und periphere Ödeme auftreten kann. Magen-Darm-Störungen, sowie Augenschmerzen, erhöhte Miktionsfrequenz, Lethargie und Depression wurden ebenfalls berichtet. Zu Beginn der Behandlung kann eine paradoxe Zunahme der ischämischen Schmerzen in der Brust auftreten. Bei einigen Patienten Druck ein übermäßiges Absinken des Blut hat zerebrale oder myokardiale Ischämie oder vorübergehende Erblindung führte. Es wurden zu Überempfindlichkeitsreaktionen durch Berichte von Anomalien der Leberfunktion, Fieber und Ausschläge gewesen. Gingivahyperplasie ist berichtet worden, aber ist oft reversibel auf Drogenentzug. Sexuelle Dysfunktion / Impotenz tritt selten auf. VERWENDUNG IN DER SCHWANGERSCHAFT UND LAKTATION (See) INTERAKTIONEN Die Eliminierung von Felodipin wird durch leistungsstarke enzyminduzierenden Agenzien wie einige Antikonvulsiva (z Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital) erhöht. Bei Patienten, die solche Medikamente höher als normale Dosen von FELODIPIN-HEXAL Tabletten einnehmen gleichzeitig mit Digoxin gegeben. Felodipin scheint nicht die ungebundene Fraktion von anderen stark gebundene Arzneimittel zu beeinflussen, wie Warfarin, aufgrund seiner hohen Plasmaproteinbindung. BEKANNTE Symptome einer Überdosierung und Angaben zu seiner Behandlung ausgeprägter peripherer Vasodilatation mit ausgeprägter Hypotension, die durch Bradykardie begleitet werden kann, kann durch Überdosierung verursacht werden. Schwere Hypotonie sollte symptomatisch mit der erhöhten Rücken und Beinen platziert Patienten behandelt werden. Bradykardie, falls vorhanden, sollte intravenös mit Atropin 0,5 mg bis 1 mg behandelt werden. Wenn dies nicht ausreicht, sollte das Plasmavolumen mit beispielsweise durch Infusion erhöht werden, Glucose, normaler Kochsalzlösung oder Dextran-Lösungen. Sympathomimetische Arzneimittel mit einer vorherrschenden Effekt auf die alpha 1 - Adrenozeptor gegeben werden, z. B. Metaraminolderivaten oder Phenylephrin. FELODIPIN-HEXAL 5 mg Tabletten: Runde, bikonvexe Filmtabletten; blassrote bis graurote, Prägungs F5 auf der einen Seite der Tablette. Durchmesser: 7,0 0,3 mm Höhe: 2,3-3,1 mm PRÄSENTATION FELODIPIN-HEXAL 5 mg Tabletten: Weiße, undurchsichtige PVC / Aluminium-Blisterpackungen mit 30 Tabletten Ihre Lagerung unter 25 ° C in gut verschlossenen Behältern. Vor Licht schützen. Sie nicht die Blasen aus dem äußeren Karton entfernen, bis sie zur Verwendung benötigt. Außerhalb der Reichweite von Kindern auf. REGISTRATION NUMBER 36 / 7.1 / 0302 Name und Geschäfts Anschrift des Antragstellers HEXAL Pharma (SA) (Pty) Ltd 46 Mahagoni Mahagoni Straße Ridge Pinetown 3610 TAG DER VERÖFFENTLICHUNG DIESER Packungsbeilage 6. Juni 2003 Neue Zusätzlich zu dieser Seite: January 2005 Quelle: Community Pharmacy SAEPI STARTSEITE HANDELSNAME INDEX GENERIC Information NAME INDEX FEEDBACK von Malahyde Information Systems Urheberrecht präsentiert 1996-2005